项目名称

GA抗胃溃疡胃漂浮片

新药类别

中药创新药

适应症

胃溃疡

研究进度

临床前研究

专利情况

拥有授权专利

项目简介

胃溃疡作为临床常见病、多发病之一，并发症多，愈合较慢，且复发率较高，其发病机制尚不完全清楚，总的发病率约占人口的10～20％。

目前，抗胃溃疡药物临床主要有：酸抑制剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、幽门螺杆菌抑制剂、胃黏膜保护剂、中药复方制剂、胃动力药等。临床在治疗胃溃疡时多联合用药，但联合用药费用高并有一定副作用，易复发。

GA抗胃溃疡漂浮片是功劳木中提取的有效部位，是一种质量可控、安全有效、具有自主知识产权的新型制剂，多种药理模型研究显示，对胃溃疡具有预防和治疗作用，与奥美拉唑的作用相当，优于胃康灵，并表现出很好的溃疡修复功能和防复发的作用。

创新点：

1.具有优效性：GA抗胃溃疡作用明显优于胃康灵，与奥美拉唑的药效相当。

2.作用机理明确：GA明显降低大鼠胃溃疡指数，减少胃酸总量，降低游离酸和结合酸含量，是通过抑制H⁺,K⁺-ATP酶活性，降低血清胃泌素含量来实现的。

3.具有修复及防复发作用：可以显著提高愈合因子EGF和PGE₂的含量，从而达到修复和防复发的作用。

4.成分明确，质量可控：GA是功劳木植物提取纯化获得的有效部位（62.9%），主含4种成分。

5.剂型优势：延长GA在病灶滞留时间，并直接作用于病灶，有利于药物发挥对幽门螺旋杆菌的直接抑制作用，促进药物对溃疡的修复，延缓释放减少给药次数。

技术指标：

1.GA在药材中的含量大于1.8%，采用系统溶剂法提取纯化，其中GA的转移率大于70%；GA收率大于1.5%。

2.主含4种成分，含量大于55%。