项目名称

抗体偶联药物HN01

申报类别

化药1类

适应症

肝癌、结直肠癌

研究进度

临床前研究

专利情况

国内专利申请号：CN 108404138 A 国际专利申请号：PCT/CN2019/071523

项目简介

肝癌和结直肠癌都是临床上常见但治疗比较棘手的恶性肿瘤之一。依据2018年的统计数据，在全球范围内，肝癌的发病率在所有肿瘤中排第6位，死亡率排第4位；结直肠癌的发病率在所有肿瘤中排第4位，死亡率排第2位。随着吸烟、酗酒、不卫生饮食、高压工作状态等癌症诱发因素出现频次越来越高及社会人口的迅速老龄化，肝癌与结直肠癌的发病率也越来越高。但针对这两种病症采用的化疗在抑制肿瘤进一步恶化的同时也会带来严重的副反应，如奥沙利铂治疗结直肠癌所带来的神经毒性。

本项目组已通过杂交瘤技术获得人CD24单克隆抗体的细胞株G7，并进一步人源化获得系列抗体，抗体在体外、体内显示具有肿瘤抗原特异性靶向作用，作为本课题抗体药物偶联物的“生物弹头”。

目前已经完成新型抗体NO供体偶联物HN-01偶联工艺、结构鉴定、肿瘤组织靶向分布、体内代谢、裸鼠移植瘤模型药效研究。研究表明HN-01 HN-01可以将抗体分子对肝癌细胞表面CD24抗原的靶向性与NO供体分子的增殖抑制作用结合起来，可以实现了高效低毒的效果。产品表现出较好的成药性，具有光明的临床前和临床开发前景。