项目名称

奥氮平口腔速溶膜

申报类别

化药2类

适应症

治疗精神分裂症、双向情感障碍、焦虑症和抑郁症

研究进度

小试研究完成

专利情况

专利号：WO2012110222A1、CN102920683B

项目简介

奥氮平是一种已上市的第二代抗精神病药物，适用于治疗精神分裂症、双向情感障碍、焦虑症和抑郁症。该药最早由礼来公司开发，1996年9月经过FDA和EMEA批准后于美国和欧洲同时上市。

精神分裂症患者急性期和双向情感障碍躁狂症时，常出现患者拒绝服药，包括口腔藏药以及吐药等，这类患者的用药依从性问题普遍存在。因此，片剂或胶囊剂这些剂型经常无法对这类患者发挥作用，因此需要考虑开发一种更容易使用的剂型。

口腔速溶膜不需用水送服，可在口腔中快速融化、避免患者口中藏药或吐药的现象，可极大地提高精神分裂症患者的用药依从性；且该剂型便于携带、起效快、剂量准确、工艺简单。

我国抗精神病市场巨大，奥氮平在同类药物中的销售情况名列前茅。国内尚未有奥氮平口腔速溶膜上市，因此本品具有广阔的市场前景。

本品目前已初步完成小试开发，选用适宜的成膜材料、增塑剂和矫味剂等可以制备得到外观性状良好、崩解时限合格、口感良好的口腔速溶膜剂。