项目名称

新型抗耐药菌多肽Cbf-14

新药类别

化药1类

适应症

耐药细菌感染的座疮、淋病及真菌新生隐球菌感染的亚急性或慢性隐球菌病等。

研究进度

临床前研究

专利情况

ZL 201310413721.0， ZL 201410175880.6，CN 105497872 A， CN 105031609A

项目简介

1. 品种特点及基础

抗菌肽Cbf-14（14个AA），是一种结构新颖的阳离子小分子多肽（具有完整的自主知识产权），是针对细菌自身（质膜破坏/耐药基因结合）和宿主防御体系（免疫调控通路）多靶点对抗耐药菌活性和机制进行研发的I类新药品种。对多种耐药菌（包括携带ndm-1和mcr-1的超级细菌）的MIC低、杀菌速度快，且溶血性和细胞毒性低，靶点明确，同时具有抗真菌活性。

2. 创新点和技术指标

（1）以抗耐药菌感染的创新品种为目标导向，通过解决重点难题，加速品种的开发，既可实现新药产出，又能形成新药研发关键技术群，二者有机结合，相辅相成。

（2）针对细菌耐药基因、毒力因子和宿主免疫调控等进行新药设计和优化，针对细菌感应系统和细菌-宿主关系建立筛选模型，有效提高新药研发的成功率。

3. 市场前景

Cbf-14是本研发团队最新开发的国内首创的全新序列抗菌肽产品。其市场应用前景非常广阔，按2%市场份额估算，预计产品上市后，便可实现超过亿元的产值。并且随着企业的成长壮大及产品市场开拓的加强，预计在十年内实现项目产品利益最大化。

目前已完成生产和制剂工艺、质量和药效学研究。正开展长期稳定性、非临床药代动力学研究和安全性评价。

本品为十三五“新药创制”科技重大专项（2017ZX09201001-004-005）支持项目。